在北大生物,質量的提升和持續改進是每個人的責任。我們持續跟蹤、監控和實施新的法規趨勢,以滿足客戶合規性的需求。
憑借我們的質量保障體系,我們在解決所有相關問題上的效率非常高,而且還將對體系本身進行持續改進。除了制定實施 GMP工作流程以及紛繁復雜的認證任務所需要的規范之外,認真細致的員工培訓是我們的另一個需要優先考慮的事項:只有獲得各方積極支持的系統才能確保必要的產品質量和安全。我們自身、客戶以及權威機構會定期審計我們的質量體系及其GMP的合規性。
我們的質量保證團隊致力于確保遵守所有必要的法規和要求。
我們的能力包括:
? 滿足美國,歐盟和ICH cGMP要求的綜合質量體系
? 全面的質量協議
? 合規性和驗證專業知識
? 工藝驗證的質量支持