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放行主管/工程師

職位描述:

1.負責并組織對原輔料、包裝材料的放行以及成品放行前的質量審核,確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

2.負責物料管理相關 SOP、取樣計劃、 COA 報告的審核,支持物料相關變更和驗證活動;負責穩定性方案和報告進行確認與審核;

3.負責并組織對不合格品的審核,負責對包裝材料、標簽、說明書設計稿的審核;

4.根據需要編寫和審核相關質量體系文件和記錄;

5.)協助公司內、外部審計及認證工作。

任職要求:

1.生物醫藥、藥學、制藥工程等相關專業本科及以上;
2. 5年GMP生物制藥行業質量控制及質量保證工作經驗優先考慮;
3.英語四級以上優先考慮,熟練運用辦公軟件;
4.良好溝通、解決問題的能力,良好組織管理能力和工作責任感。




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