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純化技術人員

職位描述:

1.在一定監督下于GMP生產中執行所有的蛋白純化操作以生產活性藥物成分。具體職責包括:溶液配制,清洗滅菌,層析柱裝填,完整性檢測,蛋白純化工序(層析,病毒滅活,深層過濾、除病毒過濾、超濾和原液分裝)。設備操作包括但不限于:層析系統,超濾系統,脈動真空滅菌柜,完整性測試儀等;

2.參與本部門相關文件的起草、修訂,并負責與本崗位相關的GMP文件的執行,負責部門文檔的管理,如文件分發、回收、歸檔等;

3.與設備工程部、QA部門、QC部門等部門相互溝通協作;

4.負責本崗位工作中偏差的發現、報告,參與相關偏差的分析、調查,并負責按照偏差處理小組的意見進行本崗位偏差的處理;

5.能夠閱讀/理解GMP的中英文文件。 

任職要求:

1.純化、生物學相關專業本科及以上;

2.年齡/性別:男女不限,20-45周歲;

3.1年及以上單抗純化生產/管理經驗和或有生物制品CDMO經驗者優先考慮;

4.英語四級以上優先考慮,熟練使用辦公軟件;

5.具有吃苦耐勞品質和良好的身體素質,工作腳踏實地,責任心和團隊意識較強。

 


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